Granskare / Kvalitetsvärderare / QA till Läkemedelsföretag
- Stockholm
- Tillfälligt
- Heltid
- Granskning och kvalitetsvärdering av batchdokumentation
- Kvalitetssäkring av tillverkningsmetoder för produkter, enligt ansvarsområdeslista.
- Att i enlighet med gällande GMP och gällande delegat från QP fatta batchdispositionsbeslut i LIMS.
- Att godkänna/underkänna tillverkningsmetoder och interna specifikationer ur kvalitetssynpunkt.
- Delta/bidra till avvikelseutredningar.
- Delta i Change Control arbete (process/produkt ändringar) samt vid behov driva ändringar kopplade till A&R verksamhet.
- Delta i kvalitetsförbättrande åtgärder.
- Medverka i avdelningens LEAN-arbete.
- Medverka i projekt inom ansvarsområdet samt QA/QC relaterade projekt.
- Medverka i gruppens utveckling samt vid utarbetande av rutiner/instruktioner för gruppens arbete.
- Vid behov granska tillverkningsprocessen genom närvaro i produktionslokalerna
- Stödja "Complaints and Adverse events officer" vid utredning av produktreklamationer eller biverkningar.
- I samarbete med berörda funktioner utarbeta/revidera/remissbehandla instruktioner.
- 5 års eftergymnasial utbildning inom naturvetenskap eller apotekarexamen.
- Tidigare erfarenhet inom industri samt att arbeta enligt GMP.
- Flytande svenska och engelska i tal och skrift
- Förmåner som t.ex. tjänstepension, friskvårdsbidrag och föräldralön.
- Ett auktoriserat bemanningsföretag vilket innebär en mycket större trygghet, då du omfattas av kollektivavtalens villkor för till exempel lön, försäkringar, pension och semester.
- En engagerad konsultchef som finns tillgänglig och håller löpande kontakt med dig och kundföretagen under hela din anställning som ser till att du trivs och utvecklas på din arbetsplats!
- Möjlighet att utvecklas genom lärande på arbete såväl som i varierade roller på intressanta kundföretag.