Compliance Officer

• Kontinuerlig uppföljning av GMP-efterlevnaden inom sektionen/avdelningen och tillsammans med arbetsledning
• Säkerställa att kvalitetsarbetet inom sektionen och Production Unit följer cGMP och gällande myndighetskrav
• Kontaktperson inom kvalitetsfrågor mot stödfunktioner
• Utbilda personal och säkerställa implementeringar av instruktioner
• Leda riskbedömningar vid förändringar med avseende på GMP
• I samarbete med QiO och sektions/avdelningschef, följa upp avdelningens avvikelser/händelserapporter samt analysera och utvärdera avvikelserna för att proaktivt hitta förbättringar

• Naturvetenskaplig högskoleutbildning inom kemi, bioteknik alternativt flerårig relevant arbetslivserfarenhet inom läkemedelsindustrin
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska både skriftligt och muntligt
• Erfarenhet av att ha jobbat med automatiserade processer och utrustning, meriterande inom en GMP miljö
• Vi söker en kvalitetsmedveten person som är självständig och kan fatta egna beslut. Du bör vara proaktiv och ta egna initiativ i ditt arbete. Du har en stark förmåga att analysera och lösa problem, och du strävar alltid efter att förbättra arbetsprocesser och resultat. Din förmåga att arbeta effektivt både självständigt och i team är avgörande för att lyckas i denna roll

• Production Unit består av fem avdelningar: Fractionation, Pharmaceutical Production, Biopharmaceutical Production, Validering & Operation Support.
• Stockholm innerstads enda fabriksmiljö där vi har plasmabaserad samt rekombinant läkemedelstillverkning
• Produktionen pågår 24 timmar om dygnet, sju dagar i veckan
• I dagsläget bearbetas cirka 2 800 000 liter blodplasma årligen i Stockholmsfabriken
• Vi investerar kontinuerligt i vår produktion vilket har medfört en kraftig modernisering och expansion av vår tillverkningskapacitet de senaste åren
• LVP-55 består av totalt 52 personer och du rapporterar till chefen för sektionen

• Du bidrar till att rädda liv - Varje dag är meningsfull då vi tillverkar livräddande läkemedel
• Förmåner - Bonusprogram, förmånsportal med förmånliga deals och erbjudanden samt naprapat på arbetsplatsen med flera.
• Familjära värderingar - Långsiktigt perspektiv gällande personal och relationer
• Bistro bryggeriet - Varje dag serveras hemlagad mat och vi har ett eget bageri/kafé
• Kompetensutveckling - Vi erbjuder bland annat flertalet olika medarbetar- och ledarskapsutbildningar, både interna och externa, trainee-program samt digitala lösningar

• Vi vill tidigt i processen samla in så mycket fakta som möjligt för att kunna göra den bästa matchningen
• Inom några dagar kommer du få utföra arbetspsykologiska tester
• Testerna görs tidigt i processen eftersom vi vill säkerställa ett objektivt, fördomsfritt och rättvist urvalsarbete

Octapharma