Sterility Assurance Specialist

Octapharma

  • Stockholm
  • Permanent
  • Heltid
  • 7 dagar sedan
Vad kommer du att få göra som Sterility Assurance Specialist?
  • Utföra och delta i mikrobiologiska avvikelseutredningar, uppföljning av korrigerande och förebyggande åtgärder
  • Slutbedömning mikrobiologiska avvikelser
  • Stöd till befintlig produktion avseende aseptisk kompetens i egenskap som SME
  • Delta i uppdrag och projekt
  • Vid behov utföra och vara stöd vid revidering och implementering av instruktioner
  • Delta, initiera och driva ändringsärenden
  • Medverka vid interna och externa inspektioner. Följa upp och rapportera av åtgärder efter interna och externa inspektioner
Vem är du?
  • Universitets-/högskoleutbildning med naturvetenskaplig alt. bioteknisk inriktning
  • Företrädesvis 2-5 års yrkeserfarenhet inom kvalitetssäkring/avvikelseutredningar
  • Goda kunskaper inom GMP samt aseptisk tillverkning av läkemedel
  • Goda kunskaper i datorstödda administrativa system
  • Mycket goda kunskaper i svenska och engelska
  • Du har god kommunikation och samarbetsförmåga
Quality in Operations Sterility Assurance inom Quality Unit
  • Övergripande ansvar för kvalitetssäkring av våra läkemedel
  • Efterlevnad av regelverk och kvalitetssäkring för omfattande system
  • Tillverkning av biologiska läkemedel medför extra höga kvalitetskrav
  • Arbetar tillsammans med övriga funktioner relaterat till allt från den blodplasma vi använder som råvara till slutlig frisläppning av aseptisk-fylld färdig produkt till våra patienter
Vad är det bästa med att jobba hos oss?
  • Du bidrar till att rädda liv - Varje dag är meningsfull då vi tillverkar livräddande läkemedel
  • Förmåner - Bonusprogram, förmånsportal med förmånliga deals och erbjudanden samt naprapat på arbetsplatsen med flera.
  • Familjära värderingar - Långsiktigt perspektiv gällande personal och relationer
  • Bistro bryggeriet - Varje dag serveras hemlagad mat och vi har ett eget bageri/kafé
  • Kompetensutveckling - Vi erbjuder bland annat flertalet olika medarbetar- och ledarskapsutbildningar, både interna och externa, trainee-program samt digitala lösningar
Ansök idag!Har du frågor om tjänsten, kontakta ansvarig rekryterare Josefina Kihlström på josefina.kihlstrom@octapharma.com. Sista ansökningsdag är 2025-09-22, tjänsten kan tillsättas dessförinnan.Vi har noggrant tagit ställning till rekryteringsmetod för denna tjänst och undanber oss därför kontakt från rekryterings- och bemanningsföretag samt andra externa leverantörer.Rekryteringsprocessen
  • I vår rekryteringsprocess ingår arbetspsykologiska tester, intervjuer samt referenstagning
  • För slutkandidat genomförs alkohol- och drogtest hos vår företagshälsovård
  • Du som är nyfiken på hur rekryteringsprocessen går till kan läsa mer
Vill du lära känna oss bättre? Lär mer om Quality Unit och följ oss dag för dag på LinkedIn!Om OctapharmaOctapharma är en av de största tillverkarna av humant protein i världen. Vi utvecklar och producerar humana proteiner från mänsklig plasma och cellinjer från människor.
Octapharma har över 11 000 anställda globalt, som arbetar för att stödja behandlingen av patienter i 120 länder med produkter inom tre terapeutiska områden: immunterapi, hematologi och intensivvård.
Med sju forsknings- och utvecklingscenter samt fem toppmoderna produktionsanläggningar i Österrike, Frankrike, Tyskland och Sverige driver Octapharma även över 195 plasmadonationscenter i Europa och USA.
Och med fyra decenniers erfarenhet är vår drivkraft att tillhandahålla nya lösningar som förbättrar människors hälsa och liv världen över.

Octapharma