QA Manager

• QA-ansvarig med ansvarar för upprätthållande av GMP nivån inom avdelningen
• Medverka vid interna och externa inspektioner
• Ansvarig för QA-godkänna instruktioner och vara processledare för gemensamma instruktioner
• Instrumentansvar och EVM-uppdateringar
• skriva instruktioner samt befogenhet att besluta om en instruktion behöver uppdateras
• QA-granska och godkänna dokument som rör analysmetoder, analysutrustning och interna specifikationer inom Plasma Quality: riskbedömningar, kvalificeringar, analysmetoder, vetenskapliga bedömningar, valideringsdokument och periodisk översyn av instrument
• Sammanställa avdelningens KPI:er, göra trendanalyser och medverka i ledningsgruppens strategiarbete
• Utföra inrapportering av avvikelser i TrackWise samt befogenhet att utföra förenklad utredning av avvikelser
• Hålla relevanta utbildningar och bidra i din roll med GMP-kunskap till förbättringsarbete

• Högskole-/universitetsutbildning inom molekylärbiologi, apotekare, bioteknik eller liknande
• Mycket goda kunskaper inom PCR-teknik
• Goda praktiska och teoretiska kunskaper inom GMP
• Goda kunskaper i svenska och engelska både i tal och skrift
• Erfarenhet av granskning av kvalitetsdokumentation som t ex kvalificeringsdokument, metodvalideringar, etc
• Utvecklingsinriktad och med förmåga att skapa engagemang.

• Övergripande ansvar för kvalitetskontroll och kvalitetssäkring av våra läkemedel
• Avdelningen består av fyra sektioner. I rollen ingår ett nära samarbete med andra enheter inom Octapharma lokalt samt frekventa kontakter med Octapharmas övriga siter.
• Efterlevnad av regelverk och kvalitetssäkring för omfattande system
• Tillverkning av biologiska läkemedel medför extra höga kvalitetskrav
• Arbetar tillsammans med övriga funktioner relaterat till allt från den blodplasma vi använder som råvara till slutlig frisläppning av färdig produkt till våra patienter

• Du bidrar till att rädda liv - Varje dag är meningsfull då vi tillverkar livräddande läkemedel
• Förmåner - Bonusprogram, förmånsportal med förmånliga deals och erbjudanden samt naprapat på arbetsplatsen med flera.
• Familjära värderingar - Långsiktigt perspektiv gällande personal och relationer
• Bistro bryggeriet - Varje dag serveras hemlagad mat och vi har ett eget bageri/kafé
• Kompetensutveckling - Vi erbjuder bland annat flertalet olika medarbetar- och ledarskapsutbildningar, både interna och externa, trainee-program samt digitala lösningar

• Vi vill tidigt i processen samla in så mycket fakta som möjligt för att kunna göra den bästa matchningen
• Inom några dagar kommer du få utföra arbetspsykologiska tester
• Testerna görs tidigt i processen eftersom vi vill säkerställa ett objektivt, fördomsfritt och rättvist urvalsarbete

Octapharma