Senior QA Engineer – QAProject

Danaher

  • Uppsala
  • Permanent
  • Heltid
  • 12 dagar sedan
Bli en del av något helt livsavgörandeAtt arbeta på Cytiva inom Life Science industrin innebär att vara i framkanten när det gäller att utveckla nya lösningar för att förbättra människors hälsa. Våra kunders verksamhet är livsavgörande och inkluderar allt från grundläggande biologisk forskning till utveckling av innovativa vacciner, nya läkemedel samt cell- och genterapier.På Cytiva kommer du att ständigt kunna utveckla dig själv och oss - genom att arbeta med utmaningar som verkligen spelar roll tillsammans med människor som bryr sig om varandra, våra kunder och deras patienter. Med medarbetare i 40 länder är Cytiva en plats där varje dag är en möjlighet att lära så att du kan få fart på din karriär och förbättra dina färdigheter på lång sikt.Vi på Cytiva är stolta över att arbeta tillsammans med en grupp av nio andra Danaher Life Sciences-företag. Tillsammans är vi pionjärer inom vetenskap och medicin och utvecklar produkter som hjälper forskare i kampen att rädda liv.Nu söker vi en Senior QA Engineer till sektionen QA Projects på Cytivas QA avdelning i Uppsala. Teamet består av 11 Seniora QA Engineers vilka deltar som QA-representanter i coreteam för nyprodukt- (NPD) och sustainmentprojekt inklusive softwareprojekt. De representerar även QA i projekt tillsammans med vår produktion och kvalitetskontroll igällande ombyggnationer, nyinstallationer, process- och styrsystemsändringar. I din QA roll kommer du att ansvara för kvalitetssäkring inom projekten och stödja projekt och organisationen vid kvalitets QMSfrågor inom bla design control, change control och validering. Du arbetar tvärfunktionellt tillsammans med medarbetare från bland annat R&D, produktion och projektorganisationen.Att arbeta hos QA Projects ger dig möjlighet att arbeta mot en bred kontaktyta då siten har både utveckling, produktion och QC på site. Utveckling och produktion i Uppsala omfattar ett flertal olika avdelningar och tillverkningsavsnitt och därmed får du som QA hos oss möjlighet till varierade arbetsuppgifter och projekt, samt möjligheten att växa i din yrkesroll.Tjänsten är förlagd på plats på Cytivas site i UppsalaI den här rollen får du möjlighet att:
  • Representera QA i tvärfunktionella projekt som nyprodukt- och utrustnings/processprojekt och vara en kritisk funktion för att säkerställa projekts framdrift och bidra med QA-granskning och kvalitetssäkring.
  • Granska och QA-godkänna kvalitetsdokument som är projektleverabler inför tollgatebeslut enligt krav i design control processen.
  • Granska och QA-godkänna leverabler inför release i softwareprojekt.
  • Delta i arbetet med samt QA-godkänna kvalitetsdokument som; riskanalyser, projektdokumentation, CC, valideringsdokumentation och valideringsavvikelser.
  • Bidra med att utbilda projektteamen om, som design control –, CC- och validering.
  • Bidra till att projektens leverabler blir färdigställda inom satta tidsplaner i nära samarbete med övriga funktioner.
  • Representera QA i tvärfunktionella riskanalyser.
  • Aktivt delta i och driva förändring-och förbättringsarbete inom projekt och processer.
  • Säkerställa efterlevnad av vårt kvalitetssystem (QMS) i nära samarbete med övriga organisationen.
Grundläggande krav för tjänsten är:
  • Relevant universitetsutbildning (kandidat- eller magisternivå) inom kemi eller teknik, eller motsvarande.
  • Flerårig erfarenhet från liknande QA-roller inom reglerad Life Science verksamhet (t.ex ISO 9001, ISO 13485 och/eller GMP).
  • Erfarenhet av att representera QA i nyprodukt- (NPD) med erfarenhet av Design control.
  • Erfarenhet av att representera QA i process-/utrustningsprojekt med god erfarenhet av valideringsaktiviteter.
  • Erfarenhet av att driva och/eller representera QA i riskanalyser och avvikelseutredningar.
  • Du kommunicerar flytande på svenska och engelska i både tal och skrift.
Det är även meriterande om du har:
  • Goda kunskaper om riskanalysmetodiker.
  • Bredare QA-erfarenheter från andra områden, som tex kvalitetsavtal, supplier management, audit, complaints
  • Kunskaper inom Software QA
  • Erfarenhet av mer komplexa QA projekt och aktiviteter
  • Goda kunskaper om validering- och kvalificeringsaktiviteter inom automation, processutrustning och CSV.
  • Erfarenhet av LEAN
Urval och intervjuer sker löpande och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag. För frågor relaterade till tjänsten kontakta rekryterande chef Erika Lodén, Sr Section Manager QA - Projects, .Join our winning team today. Together, we’ll accelerate the real-life impact of tomorrow’s science and technology. We partner with customers across the globe to help them solve their most complex challenges, architecting solutions that bring the power of science to life.For more information, visit .At Danaher, we value diversity and the existence of similarities and differences, both visible and not, found in our workforce, workplace and throughout the markets we serve. Our associates, customers and shareholders contribute unique and different perspectives as a result of these diverse attributes.Join our winning team today. Together, we’ll accelerate the real-life impact of tomorrow’s science and technology. We partner with customers across the globe to help them solve their most complex challenges, architecting solutions that bring the power of science to life.For more information, visit .

Danaher