Systemförvaltare

Stockholm
Permanent
Heltid

4 timmar sedan

TFS HealthScience and our selected partners use cookies and similar technologies (together “cookies”) that are necessary to present this website, and to ensure you get the best experience of it. If you consent to it, we will also use cookies for analytics purposes.See our to read more about the cookies we set.You can withdraw and manage your consent at any time, by clicking “Manage cookies” at the bottom of each website page.common--cookies--alert#acceptAll">Accept all cookies common--cookies--alert#disableAll">Decline all non-necessary cookies common--cookies--alert#openPreferences">Cookie preferences common--cookies--preferences#open" class="bg-company-primary text-company-primary shadow-form inset-x-4 mb-4 rounded max-w-screen-sm p-4 overflow-auto max-h-[80vh] z-cookie-alert backdrop:bg-[rgba(0,0,0,0.6)] sm:p-10 sm:mb-auto fixed top-2">Select which cookies you acceptOn this site, we always set cookies that are strictly necessary, meaning they are necessary for the site to function properly.If you consent to it, we will also set other types of cookies. You can provide or withdraw your consent to the different types of cookies using the toggles below. You can change or withdraw your consent at any time, by clicking the link “Manage Cookies”, that is always available at the bottom of the site.To learn more about what the different types of cookies do, how your data is used when they are set etc, see our .Strictly necessaryThese cookies are necessary to make the site work properly, and are always set when you visit the site. Vendors Teamtailorcommon--cookies--preferences#handleCategoryToggle">AnalyticsThese cookies collect information to help us understand how the site is being used. Vendors Teamtailorcommon--cookies--preferences#handleAccept">Accept these cookies common--cookies--preferences#handleDecline">Decline all non-necessary cookiescommon--header--menu#toggle" data-common--header--menu-target="button" > Career menuEmployee Candidate Homepagecommon--dropdown#toggle">common--share#handleClick" data-provider="Facebook"> Facebook common--share#handleClick" data-provider="Twitter"> X common--share#handleClick" data-provider="LinkedIn"> LinkedIn*SRS Nordics* · StockholmSystemförvaltarecareersite--jobs--form-overlay#showFormOverlay" data-careersite--jobs--form-overlay-target="coverButton"> ApplyWe usually respond within a weekTFS HealthScience är en global, medelstor Contract Research Organization (CRO) som samarbetar med bioteknik- och läkemedelsföretag genom hela deras kliniska utvecklingsresa. Vår expertis omfattar både fullservice, resursförstärkning och funktionella tjänstelösningar (FSP).Vi söker nu en Systemförvaltare (GMP) som vill bli en del av vårt team. Uppdraget innebär att arbeta på plats hos en av våra kunder inom läkemedelsproduktion I Södertälje. I rollen kommer du ha ett helhetsansvar för drift, underhåll och vidareutveckling av ett flertal IT- och datasystem som används i en GMP-reglerad miljö.Dina ansvarsområden inkluderar:

Ansvara för förvaltning och drift av IT-system kopplade till regulatorisk verksamhet
Säkerställa att datasystem följer aktuella GMP-krav och regulatoriska riktlinjer
Utföra kvalificering och validering av nya och befintliga system
Agera expertstöd vid inspektioner och revisioner från myndigheter och kunder
Planera och koordinera underhåll, uppgraderingar och utvecklingsprojekt kopplat till datasystemen
Hantera licensadministration och dokumentation
Bidra till utveckling av rutiner och styrande dokument (SOP:er)
Utbilda användare i system och arbeta med framtagning av utbildningsmaterial
Samarbeta med både interna IT-funktioner och externa leverantörer vid tekniska frågor och inköp

Systemmiljö (exempel på system som förekommer i rollen):ECM, Chromeleon, PCS 1, MassLynx, Chemstation, Malvern Mastersizer, Unicorn Äkta Pure, Intab, Panalytical Xpert Pro XRPD, STARe, MicroDiss, Modde, Chemdraw med flera.Vi söker dig som har:

Erfarenhet av att arbeta med datasystem i GMP-reglerad verksamhet
God förståelse för krav på datahantering, dataintegritet och audit trail i regulatoriska miljöer
Erfarenhet av validering och kvalificering av datoriserade system
Förmåga att dokumentera arbetet enligt regulatoriska krav och skriva styrande dokument
Tidigare erfarenhet av inspektioner och revisioner är meriterande
Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både muntligt och skriftligt

Vad vi erbjuderVi erbjuder en stimulerande konsultroll där du får möjlighet att utvecklas både professionellt och personligt. Hos oss blir du en del av ett engagerat team där samarbete, kompetensutveckling och hög kvalitet står i fokus.Om TFS HealthScienceTFS grundades i Lund för över 27 år sedan och har vuxit till en global fullservice CRO med över 800 medarbetare i över 40 länder. Vi erbjuder flexibla lösningar inom klinisk utveckling och strategisk resursförstärkning inom flera terapeutiska områden som dermatologi, neurovetenskap, onkologi och oftalmologi.Våra värderingar - Tillit, Kvalitet, Passion, Flexibilitet och Hållbarhet - genomsyrar allt vi gör och hjälper oss bygga starka och engagerade team som tillsammans gör skillnad.
Tillsammans gör vi skillnad.Department *SRS Nordics* Locations Stockholm Employment type Full-time REQ ID - Work Arragement RemoteStockholmcareersite--jobs--form-overlay#showFormOverlay">Apply jobs--overlay#closeOverlay">*SRS Nordics* · StockholmSystemförvaltareLoading application formCareer site

cookie-preferences#openCookiePreferences" class="company-link font-company-body text-unset py-1">Manage cookies

TFS HealthScience

Ansök nu